Разработаны проекты национальных стандартов:
Проект ГОСТ Р Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
Проект ГОСТ Р Исследования лабораторные клинические. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к изделиям для взятия образцов в виде сухих пятен крови. Требования к взятию образцов и их качеству для скрининга новорожденных
Проект ГОСТ Р Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях
Проект ГОСТ Р Исследования лабораторные клинические. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований
Разработчиком документов является: Ассоциация "ФЛМ".
Срок публичного обсуждения проектов: 25.07.2025-26.09.2025.